Vụ VN Pharma: ‘Nói gọn H-Capita là hàng giả’

Tuần qua, trên các diễn đàn chính thống, đại diện Bộ Y tế khăng khăng rằng lô thuốc H-Capita do VN Pharma nhập chỉ là thuốc kém uy tín chứ ko phải thuốc giả. Liên quan đến bài toán này, PV Pháp Luật TP.HCM đã có cuộc đàm luận với ông Trần Hùng, Phó Chánh nơi hội sở làm việc luôn luôn hiện hữu Ban chỉ đạo Quốc gia về chống buôn lậu, gian lậu thương mại hóa và hàng nhái (BCĐ 389).

Cố tình mạo danh nguồn gốc, lịch sử hàng hóa

. Phóng viên: Được biết ông đảm nhiệm mảng tranh đấu chống hàng fake và vi phạm nắm giữ trí não và là người theo dõi trực tiếp Bộ Y tế về công tác chống chọi chống buôn lậu, hàng fake và gian lận thương mại. BCĐ 389 Quốc gia đã kết hợp với Ban 389 Bộ Y tế kiểm tra, phát hiện các vụ việc nổi cộm, bức xúc. Với thâm niên trong lĩnh vực phòng, chống hàng giả, buôn lậu, ông nghĩ sao về việc Bộ Y tế khẳng định lô thuốc H-Capita của doanh nghiệp VN Pharma là thuốc kém uy tín chất lượng chứ ko phải thuốc giả?

+ Ông Trần Hùng: Ngay kể từ khi buôn bán loại thuốc này, đơn vị tổ chức VN Pharma đã có ý định ko thành thực. Họ nại ra cái tên của một đơn vị tổ chức không có thật ở Canada dùng làm tên hãng sản xuất để chuyên dụng cho mục đích kê khai hồ sơ nhập ngoại thuốc. vậy nên, họ đã cố tình cố ý giả mạo lịch sử, xuất xứ hàng hóa, tem nhãn, bao bì có chỉ dẫn mạo xưng nguồn gốc, đóng gói, vi phạm theo điểm e khoản 8 Điều 3 nghị định 185/2013 về xử phạt vi phạm hành chánh trong hoạt động thương mại, s-xuất, kinh doanh hàng fake, hàng cấm và giữ vững lợi ích chính đáng người mua.

Vì thuốc là hàng hóa đ/biệt, ảnh hưởng trực sau đó sức khỏe, tính mạng con người nên chắc hẳn các quy định có liên quan còn ngặt nghèo hơn. Với tổ thẩm định của Cục điều hành dược Bộ Y tế, gồm 10 chuyên gia giỏi, chia thành hai nhóm khám soát, nhận định trước khi xét duyệt, tôi ko rõ quá trình thẩm định lịch sử, lịch sử số thuốc này của công ty VN Pharma được thực hiện theo phương thức, chu trình nào. các mã vạch tại vỏ hộp thuốc cũng có thể là nguồn tra cứu trực tiếp, đơn thuần và hữu dụng. tất cả mã vạch chuẩn được đăng ký khắp thế giới và vô cùng nhiều trang web có mục tra cứu, quét bằng điện thoại thông minh smartphone thông dụng để một người mua hàng thông thường cũng có thể khám xét kiểm tra nguồn gốc, lịch sử hàng hóa mình sử dụng.

Nói ngắn gọn H-Capita là hàng fake, thuốc giả và cần được xử lý đúng tội danh kinh doanh hàng giả và yếu tố nghiêm trọng đó là thuốc chữa bệnh tác động đến sức khỏe, sinh mệnh con người. Đây là tội ác.

Vụ VN Pharma: 'Nói gọn H-Capita là hàng giả' - 1

. Ông Nguyễn Viết Tiến, Thứ trưởng Bộ Y tế, tại cuộc họp báo nhà nước ngày 30-8 lại cho là do VN Pharma làm thủ tục quá tinh vi nên lúc cấp giấy phép nhập không phát hiện thủ tục giả?

+ Nói VN Pharma họ giả quá tinh tướng... thì tôi ko nắm giấy má chi tiết nên không thể tóm lại chính xác. cơ nhưng mà giấy má giả bộ giấy má, thậm chí có chữ ký xác nhận của lãnh sự, do một ông lãnh sự đã chính thức được ban bố về hưu từ thượng cổ trước đó, nghĩa là ko còn tính pháp lý thì tôi không nghĩ đó là sự tinh tướng.

Tôi cũng đã trực tiếp phối hợp rà soát cùng công sở thăm dò bắt giữ những vụ s.x, mua bán trao đổi thực phẩm vai trò chức năng (TPCN) toàn ghi "made in": USA, France, Canada, Japan... dù vậy đều là giả hết, đều có vi phạm tương tự về nơi sản xuất, lịch sử, nguồn gốc, đóng gói giống như trường hợp thuốc H-Capita này…

Tôi nghĩ chúng ta nên dám nhìn thẳng vào một sự thực dù có đau lòng. Phải kiên quyết chỉnh đốn hiện trạng buông lỏng, sơ hở trong vận hành, có hiện tượng ích lợi nhóm... Trên ý thức đó mới lập lại sự nghiêm túc của thị trường điều khiển vận hành mua bán trao đổi, s-xuất thuốc, TPCN, mỹ phẩm, dược liệu, những sản phẩm hàng hóa ảnh hưởng trực tiếp theo tính mạng, sức khỏe con người.

"Bộ Y tế cần can đảm nhận ra khuyết điểm"

. Bộ Y tế dẫn chứng Luật Dược 2005 và những kết quả giám định liên quan, nhất quyết đó chỉ là "thuốc kém chất lượng", không phải "thuốc giả", thưa ông?

+ Bộ Y tế cần quả cảm nhận ra thiếu sót. Nếu Bộ Y tế khả thi với việc làm mới nhiều khiếm khuyết, sai phạm để làm tốt công tác của mình; không bao che hay che chắn cho bất cứ ai sx, buôn bán thuốc giả thì chắc hẳn chính phủ - nhà nước và toàn dân sẽ tán thành tận tình và đồng hành cùng Bộ Y tế.

Thuốc chữa bệnh giả, lại là bệnh nan y làm tác động đến những người khốn khổ, đấy là tội ác. Mà tội ác thì phải bị trừng trị. Làm được điều đó công khai, sáng tỏ và anh dũng, Bộ Y tế sẽ lấy lại được uy tín chất lượng và có được niềm tin của quần chúng.

. Thưa ông, chẳng may Bộ Y tế phải cắt cử Thứ trưởng Trương Quốc Cường kiêm Cục trưởng Cục điều hành dược Bộ Y tế, giải đáp nhiều vấn đề liên quan thì đằng này Bộ lại cắt cử Thứ trưởng Nguyễn Viết Tiến vốn dĩ không cáng đáng Cục điều khiển vận hành dược trả lời?

+ Tôi ko rõ cơ chế cắt cử phát ngôn báo chí của Bộ Y tế cỡ nào và chắc hẳn Bộ Y tế có lý do để cử ông Tiến. tuy thế nếu Bộ Y tế chắc chắn quả quyết làm đúng quy trình, bổn phận ko sai... thì việc ông Cường với chức trách là thứ trưởng cáng đáng mảng dược đứng ra trực tiếp giải đáp thắc mắc của báo giới và công luận sẽ có tính thuyết phục hơn.

Việc cung cấp kịp thời, đủ đầy thông tin dữ liệu một cách công khai, sáng tỏ cho báo chí sẽ tránh hoang mang dư luận xã hội, tác động xấu đến uy tín chất lượng của Bộ Y tế, tác động đến hoạt động của cả bộ máy.

. Hiện Thủ tướng đã chỉ đạo thanh tra toàn diện Cục quản lý dược và quá trình cấp phép n.khẩu thuốc ở Bộ Y tế, ông nhận định thế nào về động thái quyết liệt của chính phủ - nhà nước?

+ Việc chính phủ quyết định thanh tra việc cấp phép này khẳng định tính kịp thời và quyết liệt trong chỉ đạo của nhà nước, nhất là vấn đề này có liên quan đến sức khỏe, tính mệnh và lợi ích chính đáng hàng chục triệu dân.

Rõ ràng điều này được quần chúng hoàn toàn nhất trí và phù hợp với cơ chế triển khai xây dựng một chính phủ - nhà nước "liêm chính, kiến tạo, hành động..." mà chúng ta đang theo đuổi.

Rất mong Bộ Y tế và nhiều trụ sở chức năng nhanh chóng trả lời công luận về bài toán này một cách khả thi, cũng tương tự như cách Bộ Y tế đã đồng hành rất hiệu quả với BCĐ 389 chúng tôi trong suốt hai năm vừa qua.

Bằng thông thạo của mình về quyết chí của Bộ Y tế và cá nhân Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến, tôi tin và hy vọng rằng trình tự của ngành dược nói riêng và y tế nhìn chung sẽ mau chóng được lập lại.

. Xin cám ơn ông.

"Bộ Y tế chắc chắn quả quyết H-Capita không là thuốc giả"

Liên quan đến lô thuốc H-Capita là thuốc giả hay thuốc kém uy tín, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Viết Tiến, ở cuộc họp báo chính phủ - nhà nước ngày 30-8, cho biết Bộ Y tế khẳng định thuốc H-Capita không phải là thuốc giả.

Viện dẫn khoản 24 Điều 2 Luật Dược 2005, ông Tiến cho là thuốc giả là sản phẩm hàng hóa được s-xuất dưới dạng thuốc với ý đồ lừa lọc, thuộc một trong nhiều hoàn cảnh tình huống ngay sau đây: không có dược chất (thuốc H-Capita có dược chất Capecitabine); có dược liệu cơ mà ko đúng hàm lượng đã ghi danh (hàm lượng dược liệu theo kết quả là thẩm định là 97,5%, trong khi tiêu chuẩn uy tín chất lượng chấp nhận không ít hơn 93% và không lớn hơn 105%); có dược liệu khác với dược liệu ghi trên nhãn (thuốc H-Capita có chứa dược chất Capecitabine như ghi trên nhãn); mạo tên, mẫu mã công nghiệp của thuốc đã ghi danh bảo hộ nắm giữ công nghiệp của cơ sở s.x khác (thuốc H-Capita ko mạo tên hay hình trạng công nghiệp của thuốc nào đã đăng ký sở hữu công nghiệp của cơ sở khác).

Như vậy thuốc H-Capita không thuộc một trong những tình cảnh quy định tại khoản 24 Điều 2 Luật Dược 2005, do vậy không phải là thuốc giả.

Trong lúc đó, khoản 23 điều này quy định "Thuốc kém uy tín chất lượng là thuốc không đạt lý tưởng chất lượng đã ghi danh với văn phòng có thẩm quyền". tóm lại giám định cho chúng ta thấy thuốc H-Capita là thuốc kém uy tín (vì có kết quả là kiểm duyệt tạp chất ko định danh to nhất là 0,17% trong khi phải ít hơn 0,1%; màu sắc viên thực tại là màu hồng, ko giống với màu viên trong lý tưởng là màu đỏ).

"Do thuốc này ko đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký, căn cứ khoản 23 Luật Dược 2005, lời kết thẩm định lô thuốc kém uy tín là hoàn toàn phù hợp với quy định" - ông Tiến nói.

Đã là tội ác thì phải nghiêm trị!

Phải coi ai s-xuất, k/doanh hàng nhái nhiều sản phẩm như thuốc, dược chất, mỹ phẩm… là tội ác, là tội trực tiếp hay gián tiếp giết người và cần được nghiêm trị, trả lại tính nghiêm minh, Công bằng cho xã hội.

Chỉ khi chúng mình xác minh và nhận diện chính xác như vậy thì mới giải quyết nghiêm có tác dụng răn đe, tránh cho cực nhiều VN Pharma trong tương lai.

Ông TRẦN HÙNG, Phó Chánh Văn phòng luôn luôn hiện hữu BCĐ 389